Kiti mano, FDA reglamentu neviršijama pakankamai toli.. Šie kritikai pabrėžia, kad tokiais atvejais, kaip kad Vioxx A nuskausminamieji agentūros patvirtinto 1999 Kai 2000 atliktas tyrimas parodė, kad vaistas gali kelti didelę riziką širdies priepuolio, kai, palyginti su panašaus nuskausminamieji, viokso gamintojas Merck, pečiais ant kojų. Kitas vaistas tiesiog turėjo labai teigiamą poveikį širdies, jie yra pagrįsti. FDA pritarė argumentui, ir viokso liko rinkai iki 2004 metų, kai "Merck iškedentas jį skambant montavimo kritikos. Šiuo metu, pasak vieno tyrimo, viokso sukėlė tarp 88.000 ir 140.000 širdies priepuolių. [Šaltinis:. Bhattacharya ir Berenson et al]
Dar, FDA turėjo keletą neginčijamų laimėjimų, kaip ir jos atsisakymas suteikti licenciją Miegančioji tabletes talidomido Jungtinėse Amerikos Valstijose. Sukurta Vokietijoje, mokslininkai iš pradžių domėjosi narkotikų kaip nepaprastai saugus, tvirtinant ją per-the-counter naudoti daugelyje Europos šalių 1956 1961, tačiau mokslininkai atrado ryšį tarp talidomidui ir vaikams, gimusiems su deformuota galūnių nuorodą. Nors tokie apsigimimai įtakos 10.000 vaikų visame pasaulyje, JAV daugiausia buvo pasigailėta dėka didele dalimi pasipriešinimo iš FDA ir, konkrečiau, jo narkotikų ekspertas, Frances Oldham Kelsey [šaltinis: mokslo muziejus].
