Taigi, kaip netrukus po viena bendrovė pristato narkotikų gali kitas gamintojas padaryti bendrinis ekvivalentas? Ir kaip jie tai daro? Leiskite sužinoti.
Kodėl Stick su prekės pavadinimą?
Jei generiniai vaistai yra pigesni nei jų firminiais kolegomis, bet turi tokį patį saugumą, veiksmingumą ir aktyvų ingredientą, kodėl žmonės vis dar reikia firminiais narkotikus?
Iš esmės, tai marketingas. Jei vaistas įmonė gali įtikinti vidutinį pacientą, kad generinis yra " pigus " versija ir kad jie to verti, daugelis pacientų jį nusipirkti. Taip pat, jei pacientas yra pagaliau narkotikų, kad dirba, jis gali būti mažiau linkę pereiti prie bendrinio versija baimės prarasti vaisto poveikį. Ir yra neaktyvūs ingredientai generinių vaistų, kurie gali skirtis nuo tų, į firminiais narkotikų. Jie neturi turėti įtakos narkotikų veikia, bet jie gali padaryti, tai atrodo ir skonis skirtingas, todėl žmonės stebisi, jei pigiau narkotikų paliko kažką iš.
Generic narkotikų gamyba
Prieš įmonė gali padaryti bendrinis narkotikų, jos yra jam biologiškai ekvivalentiškas firminiais kolega turi būti sukurta, patvirtino ir platinami. Nors farmacijos bendrovė daro naują firminiais narkotikų, patentas užtikrina, kad įmonė gali kurti, gaminti ir parduoti narkotikų už tam tikrą laiką. Patentų terminai skiriasi, ir daugeliu atvejų, patentas negali būti atnaujintas po to, kai baigiasi. Jungtinėse Amerikos Valstijose, vidutinis narkotikų patentų trunka 17 metų.
Kai patentas baigiasi, kitos bendrovės gali gaminti generinius versijas. Norėdami pradėti šį procesą, narkotikų gamintojai paduoti sutrumpintų Naujas narkotikų programą (ANDA) su FDA. Bet prieš FDA patvirtina paraišką, bendrinis vaistų turi atitikti tuos pačius standartus, kad originalus firminiais narkotikų laikytis. Pasak Narkotikų kainų konkurencija ir patento galiojimo atstatymo akto 1984 (liuko-Waxman aktas), biologinis yra pagrindinis pagrindas tvirtinti generinių vaistų. Bendrinis narkotikų turi būti tų pačių veikliųjų ingredientų, turi identišką jėgą ir formą ir turi panašią įvedimo kaip firminiais narkotikų. Bendrinis vaistų, taip pat turi būti naudojamas tų pačių negalavimų, kad firminiais vaistas
